NEW SENSATION
Sıfır Hata Üretimi İçin Tasarlandı

Kapsamlı Kalite Mimarisi

New Sense'de kalite güvencesi sürekli, kapalı döngü bir ekosistemdir. Ürün tasarımlarından nihai sterilizasyona kadar her aşamada sıkı test protokolleri uyguluyor, fabrikamızdan çıkan her ürünün standartlara uygunluğunu, güvenliğini ve yüksek performansını garanti ediyoruz.

Tüm makinelerimiz, gerçek zamanlı yapay görme denetimi ve gelişmiş fiziksel-kimyasal analiz sistemlerini entegre eder. Dikey kalite kontrolü sayesinde, hammadde doğrulamasından nihai sterilize edilmiş ürünlere kadar %100 izlenebilirlik garanti ediyoruz.

STANDART: ISO-9001 / GB15979|DURUM: UYUMLU
QA_LAB_07QA_LAB_09QA_LAB_13QA_LAB_03
QA_LAB_AKTİF|QA_LAB_07
LİNEER BÜTÜNLÜK MATRİSİ

4 Aşamalı Yaşam Döngüsü Kalite Kontrolü

SÜREÇ AKIŞI: ISO_8402 // KAPALI DÖNGÜ GERİ BİLDİRİM
01ENG_DEV_V3
ÜRETİLEBİLİRLİK İÇİN TASARIM

Ürün Tasarımı & Geliştirme

Kalite mühendislik düzeyinde başlar. Üretilebilirlik için tasarım yapıyor, ürün fabrika zeminine ulaşmadan önce ağır uygunluk ve malzeme uygulanabilirlik stres testleri uyguluyoruz.

METRİK ANALİZİ:
UYGUNLUK STRESİ%100 GEÇTİ
CAD TOLERANSI±0.1 mm
UYUMLULUK DOĞR.AKTİF
SİSTEM KALİBRASYONU100%
02IQC_SPEC_RAW
HAMMADDE ŞEFFAFLIĞI

Gelen Malzeme Kalite Kontrolü (IQC)

Hammadde şeffaflığı. Her selüloz, SAP ve organik pamuk partisi, üretim akışımıza girmeden önce sıkı fiziksel ve biyo-kimyasal testlerden geçer.

METRİK ANALİZİ:
HAM SPEKTRO%99.98 OK
SAP NEM ORANI< %4.2
BİYO-DOĞRULANMIŞ%100
SİSTEM KALİBRASYONU100%
03IPQC_RUN_SYS
GERÇEK ZAMANLI HAT GÖZETİMİ

Proses İçi Kalite Kontrolü (IPQC)

Gerçek zamanlı üretim gözetimi. Yüksek hızlı yapay görme ve otomatik hata yönlendirme sistemlerini kullanarak aktif hatta çekirdek hizalamasını, sızdırmazlık bütünlüğünü ve ağırlığı sürekli izliyoruz.

METRİK ANALİZİ:
TARAMA SIKLIĞI600 Hz
VİZYON DELTASI< 0.05mm
OTO YÖNLENDİRMEAKTİF
SİSTEM KALİBRASYONU100%
04FQC_GATE_V2
NİHAİ GEÇİT

Bitmiş Ürün Kalite Kontrolü (FQC)

Tamamlanan partiler, küresel sevkiyattan önce kapsamlı parti izlenebilirliğini sağlamak için sıkı yapısal, emicilik ve hijyenik testlere tabi tutulur.

METRİK ANALİZİ:
EMİCİLİK TUTMA850 ml
HİJYENİK İNDEKS0 CFU/g
PARTİ İZLENEBİLİRLİKAIS Sist.
SİSTEM KALİBRASYONU100%
SEKTÖR: 04 // LAB_LABS|TİP: DİKEY KALİTE ENTEGRASYONU

Tam Donanımlı
Bünyemizdeki QA Laboratuvarları

Yalnızca üçüncü taraf doğrulamalarına güvenmiyoruz. 60.000 metrekarelik tesisimiz, tam spektrumlu analizler gerçekleştirebilen gelişmiş test laboratuvarlarına ev sahipliği yapmaktadır. Hammadde çekme dayanımından SAP emicilik kapasitesine ve ürün emilim hızı ve geri ıslatma (rewet) testlerine kadar, tesis içi laboratuvarlarımız dikey kalite entegrasyonu sağlar.

Tesis Alanı60.000 m²
Aktif Analizörler84 Ünite
Uyum Derecesi%100 ISO
MEVCUT TEST LABS:
1. Malzeme Çekme & Uzama Dayanımı Kapasitesi[20kN Maks Yük]
2. SAP Sıvı Tutma & Santrifüj Şişmesi[CRC Yöntemi]
3. Emici Çekirdek Kayması ve Bütünlük Testi[Döner Tambur Simülatörü]
4. Arka Yüzey ve Dokumasız Kumaş Hava/Nem Geçirgenliği[WVTR Test Cihazı]
SEKTÖR: 05 // STERILE_HEM|TİP: KLİNİK STERİLİZASYON

Gelişmiş
Medikal Düzey Sterilizasyon

En yüksek klinik hijyen seviyesini talep eden markalar için altyapımız medikal düzeyde dezenfeksiyon protokollerini desteklemektedir.

SİST. DIS_HEM // KOD: EO_15979
HAZNELİ KİLİT: ETKİNLEŞTİRİLDİ (AKTİF)
GB15979 Dezenfeksiyon Sınıfı Üretim

Ulusal sağlık standartlarına uygun ultra temiz ortamlar. Sürekli hava partikül filtrasyonu ve operasyonel çevreleme parametreleri.

Etilen Oksit (EO) Hermetik Sterilizasyon

Mikrobiyal varlığı ortadan kaldırmak için kapalı hazneler, cerrahi düzeyde güvenlik sağlar. Hassas kimyasal profilli iki aşamalı vakum döngüleri.

KURUMSAL FELSEFE

Ar-Ge Altyapısı &
"Sıfır Hata" Kültürü

Kalite, kurumsal DNA'mıza işlemiştir. Üretim mükemmelliğine ulaşmak için mühendislerimizi ve hat operatörlerimizi gerekli araç ve çerçevelerle donatıyoruz.

REF: LAB_GLO

Küreselleşmiş Destek

Çok bölgeli mevzuat onayları ve sertifikasyon gereksinimleri için Küreselleşmiş Laboratuvar Desteği.

MEVZUAT DEPARTMANLARI5 KÜRESEL MERKEZ
REF: PDCA_FLOW

PDCA Çerçevesi

Standart operasyon prosedürü kılavuzlarına yerleştirilmiş PDCA Sürekli İyileştirme çerçevesi.

GERİ BİLDİRİM HIZIGERÇEK ZAMANLI DÖNGÜ